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Sector farmacéutico

Bombas peristálticas e higiénicas adecuadas para procesos estériles, válvulas de diafragma de alta pureza y atmósfera inerte de nitrógeno.

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Soluciones de ingeniería

En la producción farmacéutica, las superficies en contacto con el producto deben estar limpias y ser verificables para evitar la contaminación cruzada y cumplir los requisitos GMP. En las bombas peristálticas el fluido solo toca el tubo; junto con las válvulas de membrana de alta pureza y las bombas higiénicas, constituyen una base fiable para líneas estériles.

Los procesos farmacéuticos se evalúan tanto por lo que puede documentarse y limpiarse como por su rendimiento. Las bombas peristálticas mantienen el producto dentro de un tubo reemplazable, lo que simplifica los cambios de formato y resulta idóneo para el llenado estéril y la dosificación de pequeños volúmenes. Las válvulas de diafragma de alta pureza aíslan los lazos de agua purificada y WFI sin zonas muertas, las bombas higiénicas recirculan esos lazos y el nitrógeno de un generador in situ inertiza reactores y tanques de disolventes para limitar la oxidación y el riesgo de explosión. Para recibir una propuesta, indíquenos el fluido, la precisión requerida, el caudal y la presión, la temperatura, el método de limpieza o esterilización (CIP/SIP) y la documentación que exige su sistema de calidad.

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Preguntas frecuentes

¿Qué precisión ofrece una bomba peristáltica en dosificación y llenado?

Con un buen tubo y velocidad controlada, las bombas peristálticas suelen repetir dentro de un ±0.5–1% del volumen ajustado. La precisión depende del material del tubo, el espesor de pared, la contrapresión y el tiempo de servicio del tubo, por lo que los cambios periódicos de tubo forman parte del procedimiento.

¿Qué debo comprobar al seleccionar válvulas de diafragma para sistemas WFI?

Compruebe el acabado superficial de las partes en contacto, el material del diafragma (por ejemplo, PTFE/EPDM), la drenabilidad y las dimensiones de zonas muertas, así como la idoneidad para las temperaturas de esterilización por vapor. Los certificados de material y la trazabilidad deben ajustarse a sus requisitos de validación. El diámetro de la línea y el ángulo de instalación también influyen en la drenabilidad.

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